No Brasil, as organizações de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos precisam se atentar às normas volontárias estabelecidas pela 7️⃣ Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Esses padrões representam o conhecimento combinado de produtores, usuários, reguladores e especialistas 7️⃣ em tecnologia médica, fornecendo diretrizes essenciais para a indústria.

Os padrões AAMI costumam ser voluntários e podem ser aplicados a critério 7️⃣ do leitor. No entanto, seu papel é fundamental no fornecimento de diretrizes para a indústria de dispositivos médicos do Brasil, 7️⃣ garantindo que os dispositivos e a roupa de proteção ao paciente cumpram determinados critérios.

As normas AAMI estão diretamente alinhadas com 7️⃣ a qualidade dos dispositivos médicos, seus pulmões e, posteriormente, os pacientes. Ao seguir esses padrões, as organizações promovem o alto 7️⃣ desempenho, a confiabilidade, a segurança e a eficácia geral dos dispositivos.

Padrões AAMI e níveis de protectores hospitalares

Um exemplo do impacto 7️⃣ dos padrões AAMI no Brasil está relacionado a os níveis de proteção hospitalares, especificamente em relação aos tapabocas, blusas isolantes 7️⃣ e outras peças de vestuário médico.